HELMIGAL 25 mg/g perorální prášek

Složení:

1 g přípravku obsahuje:

Léčivá látka:
Fenbendazolum 25 mg

Šedobílý perorální prášek.

Indikace:

Prasata domácí a divoká:
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů:
Plicní nematody: Metastrongylus spp.
Gastrointestinální nematody: Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Trichuris suis.
Nematody ledvin: Stephanurus dentatus.

Skot:
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci hlístic:
Plicní nematody: Dictyocaulus viviparus
Žaludeční nematody: Haemonchus contortus (dospělci), Ostertagia spp., Trichostrongylus spp.
Intestinální nematody: Bunostomum spp., Nematodirus spp., Cooperia spp., Trichostrongylus spp., Oesophagostomum spp., Capillaria spp. a Trichuris spp.

Koně:
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů:
Velcí strongylidi: Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris, Triodontophorus spp.
Ascaridy: Parascaris equorum
Oxyurata: Oxyuris equi
Malí strongylidi: podčeleď Cyathostominae včetně encystovaných raných L3 stádií (hypobiotických), pozdějších L3 stádií a L4 stádií encystovaných v mukóze.

Přípravek má ovicidní účinky na vajíčka oblých červů.

Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání:

Perorální podání, v krmivu, pouze k individuální okamžité spotřebě.

Prasata domácí a divoká:
Obecná dávka je 5 mg fenbendazolu/kg ž. hm. jednorázově, tj. 0,2 g přípravku/kg ž. hm.
Účinnější je podávání nižší dávky 3 mg fenbendazolu/kg ž. hm., tj. 0,12 g přípravku/kg ž. hm., v intervalech 24 hodin po dobu 3-5 dní. 

Při přípravě krmiva medikovaného přípravkem by se mělo přihlížet k živé hmotnosti léčených zvířat a jejich denní spotřebě krmiva. Příjem krmiva se může lišit v závislosti na věku, zdravotním stavu, plemeni, klimatických podmínkách a způsobu chovu, proto je potřebné pro správné dávkování zohlednit aktuální situaci příjmu krmiva v chovu a provést výpočet požadované koncentrace přípravku v gramech na kilogram krmiva dle následujícího vzorce:

(0, 12 nebo 0,2 g přípravku /kg živé hmotnosti/den x Průměrná živá hmotnost (kg) léčených zvířat ) / Průměrná spotřeba krmiva (kg) na zvíře a den =…. g přípravku na kilogram krmiva 

Skot:
Obecná dávka je 7,5 mg fenbendazolu/ kg ž. hm., tj. 0,3 g přípravku /kg ž.hm. jednorázově.

Koně:
Obecná dávka je 7,5 mg fenbendazolu/kg ž.hm. (0,3 g přípravku/kg ž. hm.) jednorázově.
Při hubení encystovaných larev malých strongylidů u koní se přípravek aplikuje v dávce 10 mg fenbendazolu/kg ž.hm. (0,4 g přípravku/kg ž.hm.) po dobu 5 následujících dnů.

Pokyny pro správné podání:

Jestliže jsou zvířata léčena spíše hromadně než individuálně, měly by být vytvořeny skupiny dle jejich živé hmotnosti a dle toho dávkovány, aby se vyhnulo pod – nebo předávkování.

Ochranná lhůta:

Skot: Maso: 14 dnů. Mléko: 120 hodin.
Prasata: Maso: 5 dnů.
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebu.

Kontraindikace:

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.

Nežádoucí účinky:

Nejsou známy.
Odčervení zvířat s masívní invazí parazitů může vést k výskytu nežádoucích účinků spojených s úhynem parazitů. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.

Zvláštní opatření pro uchovávání:

Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v suchu. Chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.  Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: spotřebujte ihned. 

Zvláštní upozornění:

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii:

• příliš častému a opakujícímu se používaní anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání

• poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito).

Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček – FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku.

Rezistence k fenbendazolu byla hlášena u Haemonchus contortus u skotu a u strongylů koní. Proto použití přípravku by mělo být založeno na základě místní epidemiologické informace o citlivosti druhů a doporučení, jak omezit selekci rezistence k anthelmintikům.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Zajistěte homogenní zamíchání přípravku do krmiva. Aby zvířata zcela zkonzumovala krmivo smíchané s přípravkem, podávejte je při ranním krmení. Pro úspěšné potlačení parazitóz je třeba přípravek použít v souladu s životním cyklem daných druhů parazitů.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z nepropustných rukavic.
V případě náhodného potřísnění kůže opláchněte zasaženou část větším množstvím vody. V případě zasažení očí vypláchněte zasažené oko proudem čisté vody. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.

Březost a laktace:
Lze použít během březosti a laktace.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Fenbendazol má široký práh bezpečnosti.

Inkompatibility:
Nejsou známy. 

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba:

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.

Registrační číslo: 96/026/00-C